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OPTIMA indica que o teste Prosigna pode evitar quimioterapia no câncer de mama

Mulher emocionada conversando com médica sobre diagnóstico de câncer de mama numa clínica.

Um diagnóstico de câncer de mama pode transformar a rotina num turbilhão de exames, consultas e decisões difíceis. Para muitas mulheres, uma palavra entra rapidamente nas conversas: quimioterapia.

A quimioterapia salva vidas, mas costuma cobrar um preço alto do organismo. Queda de cabelo, cansaço, náusea, nevoeiro mental, dor nos nervos e até possível dano cardíaco não são efeitos pequenos.

Durante anos, muitas mulheres com câncer de mama em fase inicial que já tinha alcançado gânglios linfáticos próximos acabaram recebendo quimioterapia porque nem sempre era possível saber, com segurança, quem realmente precisava dela.

Agora, um grande estudo internacional chamado OPTIMA indica que um teste genômico pode permitir que muitas pacientes evitem esse tratamento sem perder proteção.

Por que tantas mulheres recebiam quimioterapia

Quando o câncer de mama chega aos gânglios linfáticos, os médicos passam a temer que a doença volte mais adiante. Para baixar esse risco, a quimioterapia frequentemente era adicionada ao plano terapêutico.

Só que o câncer de mama varia muito de pessoa para pessoa. Há tumores com comportamento mais agressivo, enquanto outros respondem bem à terapia hormonal e talvez não precisem de quimioterapia.

O ponto difícil sempre foi separar esses cenários com confiança suficiente. O OPTIMA avaliou se a biologia do tumor poderia orientar essa escolha.

O que o OPTIMA testou com o Prosigna

O ensaio reuniu mais de 4,400 pacientes com 40 anos ou mais, vindas do Reino Unido, Noruega, Suécia, Austrália, Nova Zelândia e Tailândia.

A maioria tinha câncer de mama sensível a hormônios e com envolvimento de gânglios linfáticos próximos.

Os investigadores aplicaram um teste genômico chamado Prosigna. Ele analisa a atividade de genes dentro do tumor e gera uma pontuação associada à probabilidade de o câncer voltar.

As participantes com pontuação de 60 ou menos receberam apenas terapia hormonal. Já aquelas com valores acima disso receberam quimioterapia além da terapia hormonal.

A maioria ficou na faixa de baixo risco

Os resultados chamaram a atenção. Cerca de 68 percent das pacientes apresentaram pontuações baixas no Prosigna.

No cuidado habitual, muitas delas poderiam ter recebido quimioterapia simplesmente porque o câncer tinha alcançado os gânglios linfáticos.

Após cinco anos, os desfechos ficaram muito próximos. Entre as pacientes de baixo risco tratadas somente com terapia hormonal, 93.6 percent estavam vivas e sem doença.

Entre as que também fizeram quimioterapia, o índice foi de 94.8 percent.

A diferença ficou pouco acima de um ponto percentual. Antes do estudo começar, os investigadores tinham definido que uma variação dentro de três pontos percentuais seria aceitável.

A análise ainda sugeriu que apenas cerca de 2 percent das pacientes com pontuação baixa provavelmente teriam algum ganho com a quimioterapia.

Pacientes tradicionalmente mais difíceis de avaliar

O OPTIMA também é relevante por incluir pessoas que muitas vezes são mais difíceis de estudar, como mulheres na pré-menopausa e pacientes com mais de três gânglios linfáticos comprometidos.

Mesmo nesses grupos, o padrão dos resultados manteve-se consistente.

Para mulheres mais jovens, há um pormenor importante. Parte do benefício da quimioterapia pode acontecer porque ela reduz a função dos ovários.

Neste ensaio, as mulheres na pré-menopausa receberam terapia hormonal que alcançava o mesmo efeito por meio de medicação.

Isso pode ajudar a explicar por que, para muitas delas, acrescentar quimioterapia trouxe pouco benefício.

Passos em direção a um tratamento mais personalizado

“OPTIMA addresses a long-standing challenge in breast cancer care: identifying who truly benefits from chemotherapy and who does not,” disse o Professor Rob Stein, do UCL Cancer Institute.

“Nossos achados mostram que muitas pacientes podem evitar a quimioterapia com segurança, sem prejudicar os seus resultados.”

O Professor Stein afirmou que os dados representam um passo importante e significativo rumo a um tratamento mais personalizado.

“O ensaio conseguiu usar a biologia do tumor para orientar decisões, em vez de depender apenas de características clínicas tradicionais.”

“Para as pacientes, isso significa que muitas podem ser poupadas do peso físico e emocional da quimioterapia e dos seus potenciais efeitos adversos a longo prazo. Para os sistemas de saúde, representa um uso mais eficiente e baseado em evidências dos recursos.”

Os investigadores estimam que mais de 5,000 pacientes por ano no NHS poderiam evitar quimioterapia se o teste passar a estar amplamente disponível.

Agora, as conclusões serão avaliadas pelo NICE, órgão que decide quais testes e tratamentos devem ser usados no NHS.

Uma paciente relatou alívio

Karen Bonham tinha 57 anos quando um rastreamento de rotina levou ao diagnóstico de câncer de mama no Velindre Cancer Centre, em Cardiff, em 2017.

O tumor era grande, dois gânglios linfáticos estavam afetados e a quimioterapia já estava a ser organizada.

Bonham entrou no ensaio OPTIMA e aguardou o seu resultado. Como esperava perder o cabelo durante o tratamento, já o tinha cortado bem curto.

“O diagnóstico e o tratamento do câncer podem ser chocantes. Com certeza, isso empurra você para um mundo de incerteza. As prioridades da vida se realinham – você simplesmente quer sobreviver”, disse ela.

Um resultado que mudou o rumo

O resultado de Karen Bonham chegou enquanto ela caminhava numa praia. A sua pontuação foi baixa. Ela não precisaria de quimioterapia.

“Como descrever a sensação inicial? Alívio imenso? Como Natal? Certamente uma mistura das duas coisas”, disse ela.

Depois disso, fez radioterapia e terapia hormonal. Quase nove anos mais tarde, ela afirma que o câncer já não a define.

Uma nova lógica para o tratamento

“OPTIMA provides robust, practice-changing evidence that we can safely reduce the use of chemotherapy for many patients with hormone-sensitive breast cancer,” disse o Professor Iain MacPherson, da University of Glasgow.

“Esses achados representam um grande avanço na oferta de um cuidado mais personalizado e preciso, garantindo que as decisões de tratamento sejam guiadas pelo que realmente melhora os resultados para as pacientes, ao mesmo tempo que se evita toxicidade desnecessária.”

“O impacto potencial, tanto para as pacientes quanto para os serviços de saúde, é substancial.”

O OPTIMA aponta para uma mudança simples no cuidado oncológico: mais tratamento nem sempre é melhor tratamento. Para muitas pacientes, a melhor decisão pode ser aquela que combate o câncer e, ao mesmo tempo, evita danos que acrescentam pouco benefício.

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