FDA aprova colírio Vizz com aceclidina para presbiopia

Algumas mudanças na vida aparecem de forma tão lenta que, no começo, quase não chamam atenção.

Até que, de repente, o cardápio de um restaurante parece exigir mais esforço. A mensagem no telemóvel fica desfocada - a não ser que você afaste o ecrã. E aquele livro de que você gosta passa a “pedir” mais concentração do que antes.

Para milhões de adultos, esses sinais costumam indicar o início da presbiopia, uma condição visual associada ao envelhecimento que, mais cedo ou mais tarde, acaba atingindo praticamente toda a gente.

Embora os óculos de leitura tenham sido, durante muito tempo, a opção mais comum, um colírio recém-aprovado pode abrir outra possibilidade para voltar a enxergar melhor textos e detalhes de perto.

O envelhecimento dificulta a visão de perto

A presbiopia é a perda progressiva da capacidade do olho de ajustar o foco para objetos próximos. Em geral, começa a ficar perceptível por volta dos 40 anos e tende a avançar com o passar do tempo.

De acordo com cientistas, o problema surge porque o cristalino vai perdendo flexibilidade à medida que a idade aumenta. Há investigadores que também destacam alterações nos músculos responsáveis por ajudar o olho a focar.

Na prática, o cenário é bem conhecido: a visão ao longe costuma permanecer nítida, mas ler letras pequenas, consultar o telemóvel ou observar rótulos de perto vai se tornando cada vez mais difícil.

Trata-se de algo extremamente frequente. Estimativas de pesquisadores indicam que cerca de 85 percent das pessoas apresentam algum grau de presbiopia aos 40 anos.

As soluções tradicionais têm limitações

Durante décadas, o controlo da presbiopia foi feito sobretudo com óculos de leitura, lentes de contacto ou procedimentos cirúrgicos.

Essas alternativas podem melhorar a visão, mas muitas vezes implicam manutenção contínua ou um período de adaptação.

Os óculos precisam estar sempre por perto. As lentes de contacto nem sempre combinam com o dia a dia de toda a gente. Já as cirurgias exigem investimento mais elevado e uma decisão mais definitiva.

Por isso, pesquisadores e empresas de cuidados oftalmológicos vêm procurando opções que se encaixem de forma mais simples na rotina.

FDA aprova novo colírio

Agora, uma nova alternativa passou a estar disponível. A U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou recentemente o Vizz, uma solução oftálmica de 1.44 percent de aceclidina, desenvolvida pela LENZ Therapeutics.

Segundo a aprovação, trata-se do primeiro colírio à base de aceclidina autorizado para adultos com presbiopia.

Com isso, entra em cena um tratamento farmacológico para uma condição que, historicamente, dependia sobretudo de recursos ópticos ou de cirurgia.

Primeiro colírio com aceclidina chega aos pacientes

Eef Schimmelpennink, Presidente e Diretor Executivo da LENZ Therapeutics, comentou a relevância do aval regulatório.

“A aprovação do FDA do VIZZ é um momento decisivo para a LENZ e representa uma melhoria transformadora nas opções de tratamento disponíveis para os 128 million adultos que vivem com visão de perto desfocada nos Estados Unidos”, afirmou.

“Estamos prontos e entusiasmados para lançar no mercado o primeiro e único colírio de uso uma vez ao dia com eficácia comprovada por até 10 hours.”

Milhões no mundo convivem com a presbiopia

A procura por terapias eficazes continua a aumentar.

Em 2015, estimou-se que aproximadamente 1.8 billion pessoas no mundo viviam com presbiopia. Até 2030, esse total pode chegar a cerca de 2.1 billion.

O envelhecimento da população está entre os principais motivos por trás desse crescimento. À medida que mais pessoas vivem por mais tempo, condições visuais relacionadas à idade ganham peso como tema relevante de saúde pública.

Como o colírio atua

Ao contrário de óculos de leitura ou lentes de contacto, a aceclidina age alterando a forma como o olho lida com a luz que entra.

O medicamento atua principalmente no esfíncter da íris, fazendo com que a pupila diminua. Isso gera o que a ciência descreve como efeito de “orifício pequeno”.

Com a pupila menor, a profundidade de foco aumenta, o que pode deixar objetos próximos e textos mais definidos. A lógica lembra a fotografia, em que aberturas menores podem ampliar a faixa de elementos que permanecem em foco.

Um ponto importante é que a aceclidina produz esse efeito sem provocar uma grande mudança miópica, algo que foi uma desvantagem comum em alguns fármacos mais antigos que também contraíam a pupila.

Ensaios clínicos indicam resultados robustos

A decisão do FDA foi sustentada por três ensaios clínicos de Fase 3, randomizados, duplo-cegos e controlados.

Dois estudos considerados centrais - CLARITY 1 e CLARITY 2 - reuniram 466 participantes, que aplicaram o colírio diariamente por 42 days.

Os dados mostraram que as melhorias na visão surgiram rapidamente. Muitos participantes notaram benefício em até 30 minutes após a aplicação, e o efeito pôde persistir por até 10 hours.

Os investigadores relataram que 71 percent dos participantes ganharam três linhas ou mais em tabelas padrão de leitura tanto na avaliação de 30 minutos quanto na de três horas.

Mesmo após 10 horas, 40 percent manteve esse mesmo patamar de melhoria.

Em termos práticos, os achados sugerem que uma única dose pela manhã poderia ajudar em atividades diárias diversas - desde leitura e trabalho no computador até a consulta a mensagens ao longo do dia.

A maioria dos efeitos adversos foi leve

Nos três estudos CLARITY, os dados de segurança abrangeram mais de 30,000 dias de tratamento.

Durante os ensaios, não foram identificados eventos adversos graves relacionados ao tratamento.

Entre os efeitos secundários relatados com maior frequência estiveram irritação ocular, visão mais escura, dores de cabeça e vermelhidão nos olhos. Na maior parte dos casos, essas reações foram leves e passageiras.

Como ocorre com qualquer medicamento, ainda existem riscos. Complicações raras - como reações alérgicas graves e descolamento de retina - podem acontecer.

Pessoas com determinadas condições oculares, incluindo irite, devem evitar o uso do tratamento.

Ainda há perguntas em aberto

Apesar dos resultados animadores, há pontos que ainda exigem investigação.

Uma limitação é que os estudos compararam o Vizz com placebo, e não com outros medicamentos aprovados para presbiopia.

Por isso, ainda não é possível saber como a aceclidina se sai em relação a alternativas como a pilocarpina.

Também serão necessários estudos de longo prazo. Os investigadores precisam compreender como os pacientes respondem ao longo de vários anos e se a eficácia se mantém estável com o uso contínuo.

Mais opções para os pacientes

Para muitas pessoas, a praticidade pode ser o principal atrativo da nova abordagem.

Um colírio de aplicação uma vez ao dia oferece uma alternativa não cirúrgica, sem a necessidade de carregar óculos de leitura ou usar lentes de contacto.

Além disso, o efeito é temporário e reversível, permitindo que o utilizador tenha margem para interromper o tratamento caso conclua que não é a melhor escolha.

Marc Bloomenstein, do Schwartz Laser Eye Care Center em Scottsdale, Arizona, atuou como investigador clínico do VIZZ.

Ele descreveu a aprovação como “uma mudança disruptiva de paradigma nas opções de tratamento para milhões de pessoas que estão frustradas e a lutar com a inevitável perda, relacionada à idade, da visão de perto”.

Um novo capítulo nos cuidados com a visão

O Vizz não reverte nem cura a presbiopia. O processo natural de envelhecimento que altera a capacidade de foco do olho continua.

Ainda assim, a aprovação adiciona uma ferramenta a mais a um conjunto de opções que vem crescendo nos cuidados com a visão. Para quem se incomoda com óculos de leitura ou procura uma solução menos invasiva, um colírio diário pode representar uma alternativa prática.

O impacto real dependerá de fatores como preço, acesso, desempenho a longo prazo e satisfação dos pacientes.

Por ora, a decisão do FDA sinaliza um avanço importante em oftalmologia. Algumas gotas todas as manhãs podem, em breve, facilitar para milhões de pessoas a leitura de cardápios, livros e mensagens no telemóvel.